Після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після перереєстрації строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується.
Такі вимоги передбачені Законом „Про внесення змін до Закону України "Про лікарські засоби" щодо обігу та державного контролю якості лікарських засобів, ввезених на митну територію України” (проект №4459а), який сьогодні прийняла ВР.
Відповідно до Закону лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарський засіб було дозволено до застосування в Україні, можутьзастосовуватись в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.
Окрім того, запроваджуються зміни до статті 17 Закону «Про лікарські засоби» щодо здійснення державного контролю лікарських засобів, що ввозяться на територію України. Зазначена норма передбачає здійснення державного контролю до або після митного оформлення вантажів з лікарськими засобами. На практиці при розробці підзаконних актів виявилось, що запровадження зазначеної норми є недоцільним через чіткий механізм регламентації митних процедур і нез’ясованості низки питань, що стосуються виконання запровадженого положення.
За словами А.Яценюка, даний законопроект, зокрема, покликаний дозволити застосування вакцин від туберкульозу, які відповідають вимогам законодавства.
Джерело: http://zib.com.ua/
_03_03.png)
